新京报讯(记者王卡拉)5月8日,中重度特应性皮炎高选择性JAK1抑制剂阿布昔替尼片在北京、上海、广州等十城上市,用于治疗中度至重度特应性皮炎成人患者。作为辉瑞炎症与免疫领域的全球重磅创新产品,阿布昔替尼片在中国的上市几乎与全球同步。
特应性皮炎(AD)是一种会带来剧烈瘙痒、以皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征的常见慢性皮肤病。一项针对多名患者的研究表明,患者对个性化治疗有多重需求,快速缓解瘙痒等症状是治疗的首要需求。
首都医科医院皮肤科主任马琳教授表示,特应性皮炎是最常见的慢性、复发性、炎症性、瘙痒性皮肤病,也是儿童皮肤第一大病。如果治疗不佳,会影响患儿的生长发育和整个家庭的生活质量。AD在过敏进程中是第一个窗口,管理好特应性皮炎,对未来减少哮喘、过敏性鼻炎、结膜炎的发生或病程减轻至关重要。合理规范应用阶梯、系统、序贯治疗,有助于减轻特应性皮炎的复发及提高患者生活质量。
对于中重度AD的治疗,现有治疗方案包括系统用糖皮质激素、生物制剂,平均起效时间为1-12周。通过广泛阻断多个特应性皮炎的炎症因子信号通路,抑制感觉神经元上JAK1介导的多种致痒原信号通路,高选择性JAK1抑制剂阿布昔替尼可以迅速缓解AD急性和慢性瘙痒,多靶点强效抑制多种AD相关细胞因子。多项研究表示,高选择性JAK1抑制剂在皮损清除和缓解瘙痒方面较安慰剂及生物制剂具有显著统计学差异的改善。
年4月,阿布昔替尼片获得国家药监局优先审评审批资格认定。一年后的年4月正式获批,实现全球同步研发和同步注册。阿布昔替尼片是一种每日一次的口服Janus激酶1(JAK1)抑制剂,适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者,使用剂量为mg或mg。
校对卢茜
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